皓元医药 小分子药物研发服务与产业化一体化平台

6月8日,上海皓元医药股份有限公司在上海证券交易所科创板上市,股票简称皓元医药,股票代码为688131。发行总量为1860.00 万股,发行价格为64.99 元/股,发行规模为人名币12.09亿元。

皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药研发企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。得益于前后端一体化的全流程药物研发服务模式,皓元医药受到资本市场的高度关注。

前端紧跟科学前沿 客户黏着效应强大

皓元医药一直紧跟科研领域市场发展不断调整及新增分子砌块及工具化合物产品库,通过长期跟进学术文献及新药研发趋势,皓元医药分子砌块及工具化合物业务始终与科学前沿保持同步,服务于广大科研用户,截至2020年底,相关产品数超过4.2万种,近30%产品系自主研发。

不同于其他行业,科研客户对于高端试剂业品牌有极大的忠诚度,一方面,皓元医药可以在科研客户项目早期和客户达成合作,占据先发优势,客户有了满意的客户体验后,即保有了对皓元医药品牌的信赖度,此后这些客户就很难再被其他品牌获得;另一方面,科研客户使用试剂产品取得的科研成果,大多都会发表在专业的学术期刊进行全球范围的分享,新客户在选择试剂产品时为了避免因实验条件不同导致的实验失败,往往会选择文献中使用的原始试剂,皓元医药的先发优势得到了二次扩大。

据悉,皓元医药的分子砌块与工具化合物业务承载着来自全球3,000多家合作伙伴的研发创新项目,客户使用皓元医药提供的工具化合物获得的科研成果已经发表在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的10,000多篇生物医学和新药研发科研文献中。

受益前端导流和“专利悬崖” 后端业务前景广阔

随着客户相关新药研发注册进度的推进,皓元医药向其销售的产品对应向客户的小试、中试、验证批阶段推进,供应量逐步扩大,相关产品的订单量递进式增长,截至2020年底,皓元医药已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过 100 种,其中 88 个产品已具备产业化基础,产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病治疗领域,其中不乏高难度、高技术壁垒的复杂手性药物。

高难度稀缺原料药及中间体的供应是药品开发和生产的瓶颈。经过多年的技术积累,皓元掌握了不对称合成技术、偶联反应技术、催化技术、连续反应技术、晶型筛选技术等多种技术手段,形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台和药物固态化学研究技术平台,以技术实力支撑公司在原料药和中间体领域持续的产品开发和创新。在特色原料药领域,皓元医药自主开发的艾日布林、曲贝替定等产品,是业界公认的合成和药品注册研究难度极高的品种,公司已与国际知名药企签订合作协议,通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利,同时,公司还系统开发了维生素D衍生物等高活性原料药产品和技术,是该细分领域最具竞争力的企业之一。

在创新药领域,截至2020年底,皓元医药服务中国市场的 CDMO 项目有 58 个,其中 1 个已获批上市,1 个处于 新药上市申报阶段,2 个处于临床 III 期,4 个处于临床 II 期;日本市场的 CDMO 项目共有 40 个,其中 2 个已经获批上市,3 个处于 II 期临床阶段;美国市场 CDMO项目共有 6 个,其中 2 个处于 II 期临床阶段;韩国市场 CDMO 项目共有 6 个,其中 1 个已经获批上市。

与此同时,医药行业新的“专利悬崖”正悄然到来。根据 Evaluate pharma 的统计,2022 年将迎来创新药专利到期的高峰,有价值 400 亿美元的药物受到影响,潜在收入损失为 160 亿美元。2020年至 2024 年,专利到期的药品销售总额预计高达 1,590 亿美元。大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长,进而带动原料药需求量的持续增加,这也为皓元医药未来发展奠定了良好的基础。

皓元医药是CXO企业中为数不多的从新药研发的早期就深度参与,为客户提供一体化的医药研发生产服务提供商,与客户结成长期战略合作伙伴关系。通过覆盖不同细分领域业务,皓元医药前、后端一体化发展,整体协同的竞争优势将逐步释放,未来成长空间广阔。

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